Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Государственная регистрация продукции СГР». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Для удобства отслеживания выданных свидетельств СГР предусмотрены специальные реестры. В каждой из стран, входящих в Таможенный союз, имеются свои гос. реестры. Несмотря на то, что реестры разные, продукция может свободно реализовываться в каждой из стран Таможенного союза. Недавно появился единый реестр, который включает в себя объединенные данные.
Перечень продукции, на которые следует получать СГР
Единый перечень товаров, подлежащих государственной регистрации, утверждён Решением Комиссии Таможенного Союза от 28 мая 2010 г. № 299.
Согласно Решению Комиссии СГР следует получать на следующие категории продукции:
- Ряд косметических товаров, в частности: средства от загара и для загара, краска для волос, средства интимной гигиены, детская косметика, средства гигиены для полости рта и др.
- Бытовая химия. Бытовые и лечебно-профилактические дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для человека.
- Потенциально опасные для человека химические и биологические вещества и препараты (кроме лекарственных средств).
- Биологические активные добавки (БАДы).
- Детское питание.
- Продукты питания, содержащие ГМО.
- Контактная упаковка для пищевых продуктов.
- Минеральная вода.
- Специализированное питание (для детей, беременных, кормящих; диетическое, лечебное, спортивное и т.п.).
- Товары обихода для детей до 3-х лет.
- Детская одежда. и др.
Оценка соответствия в форме Государственной регистрации (с указанием определенных групп продукции) предусмотрена в следующих ТР ТС:
- ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки»
- ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков»
- ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции»
- ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»
- ТР ТС 023/2011 «На соковую продукцию из фруктов и овощей»
- ТР ТС 024/2011 «На масложировую продукцию»
- ТР ТС 015/2011 «О безопасности зерна»
- ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции, в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» и др.
- ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» и др.
- Рассмотрение Заявки на государственную регистрацию продукции.
- Рассмотрение комплекта документов на продукцию, предоставленного Заявителем.
- Отбор образцов продукции и проведение испытаний в аккредитованной лаборатории.
- Получение промежуточных протоколов испытаний.
- Подача досье в экспертную организацию.
- Составление экспертного заключения (протокола испытаний).
- Формирование досье для подачи в Роспотребнадзор.
- Принятие решения о выдаче СГР на основании полного комплекта документов, положительных протоколов лабораторных испытаний и заключений экспертов (в противном случае принимается решение об отказе в выдаче документа).
- Оформление СГР на бланке установленного образца.
- Регистрация СГР с занесением сведений о документе в Единый реестр Таможенного Союза.
- Выдача СГР.
Порядок проведения государственной регистрации
Процесс проведения государственной гигиенической экспертизы не так сложен, как может показаться на первый взгляд.
- Получение свидетельства на импортную продукцию
Свидетельство о гос. регистрации можно оформить как на получателя (компанию импортера), так и на производителя. При оформлении на компанию импортера, заявитель должен предоставить следующие документы:
- Копия контракта на поставку;
- Копии учредительных документов (свидетельства ИНН и ОГРН);
- Файл с подробной информацией о продукте (область применения и состав);
- Карта реквизитов российской компании;
- Заявка на получение СГР.
Срок оформления со дня подачи заявителем, составляет не более двадцати одного рабочего дня. Важно отметить, что при оформлении СГР на зарубежного производителя, копии полученного регистрационного удостоверения могут заверяться только нотариально. При оформлении на импортера, копию вправе заверить держатель свидетельства, то есть, компания-импортер, которой была проведена государственная экспертиза.
- Получение свидетельства о государственной регистрации (СГР) на продукцию российского производства
В том случае, если требуется получить документацию на отечественного производителя – необходим следующий пакет документов:
- Технические условия (ТУ);
- Копии учредительных документов (свидетельства ИНН и ОГРН);
- Файл с описанием продукта (область применения и состав);
- Реквизиты производителя;
- Договор аренды производственных площадей или документ о собственности;
- Заявка на получение СГР.
Список товаров, на которые не требуется оформление свидетельства
Документ о пройденной госрегистрации не требуется для производства и продажи:
- одежды и обуви для взрослых;
- мебельных изделий;
- табачной продукции;
- упакованной питьевой воды (кроме детской и лечебно минеральной);
- большинства видов продуктов питания (кроме специализированных);
- машин и оборудования;
- пиротехники;
- СИЗ;
- средств обеспечения пожарной безопасности;
- упаковочных материалов;
- игрушек, велосипедов, колясок;
- школьно-письменных принадлежностей;
- и многого другого.
Документы для получения свидетельства
Чтобы оформить свидетельство о государственной регистрации продукции, нам необходимо предоставить следующий пакет документов:
- заявление, заполненное по форме на оформление свидетельства о регистрации продукции;
- данные о регистрации организации, производители, учредительные документы;
- бумаги, удостоверяющие качество и безопасность продукции;
- техдокументация;
- документы эксплуатации испытуемой продукции;
- выписки испытаний регистрируемой продукции, подробные отчеты и заключения экспертов;
- в случае, если регистрацию проходит товар, в котором находятся вещества, неиспользованные ранее, требуются документы о данных новых веществах.
Что потребуется для получения СГР?
Для прохождения процедуры государственной регистрации предпринимателю предстоит подготовить следующее:
- заполненную заявку об оказании услуг;
- карточку компании, которая содержит информацию о наименовании, адресе и контактных данных, банковских реквизитах;
- техдокументации, определяющей порядок изготовления изделий и требования к ним – ГОСТов, ТУ, СТО;
- паспорт безопасности – если речь идет о химической продукции;
- копию соглашения на аренду производственных помещений, либо свидетельство о праве собственности;
- копию контракта с пакетом сопроводительной документации – инвойсами, накладными, спецификациями – для импортируемых изделий и материалов;
- детальное описание товаров – состоит из полного наименования, состава, свойств и характеристик, сферы использования и иных сведений;
- экспертные заключения или протоколы с результатами тестирования изделий – если есть в наличии;
- копии регистрационных документов, заверенных заявителем в установленном порядке.
Список необходимых данных может меняться в зависимости от типа продукции, области ее применения и характеристик. Если какие-то документы отсутствуют, обратитесь к экспертам центра «Оптиматест». Поможем разработать техдокументацию на различные виды продукции в срок и с учетом требований действующего законодательства.
Какие документы нужно предоставить для прохождения госрегистрации?
Чтобы проверить, соответствует ли продукция санитарно-эпидемиологическим нормам и получить разрешение для ее дальнейшей реализации, заявителю потребуется собрать следующие бумаги:
-
выписку из ЕГРИП или ЕГРЮЛ;
-
копии ИНН и ОГРН;
-
сведения об изделии (что входит в состав, характеристики, какие технологии производства используются и т. д.);
-
вкладыши и инструкции по применению товара;
-
макет этикетки;
-
данные об отсутствии наноматериалов и ГМО в составе;
-
паспорт безопасности химической продукции;
-
результаты токсикологической проверки (для пестицидов, удобрений, агрохимикатов и прочих подобных товаров);
-
нормативно-правовую базу, на основании которой осуществляется производство (техусловия, ГОСТы).
Свидетельство о регистрации
Свидетельство о регистрации — (СГР, санитарно-эпидемиологическое заключение, гигиеническое заключение) — это официальный документ, выдающийся органом Роспотребнадзора или его территориальными управлениями, подтверждающий, что продукция обозначенная в нём безопасна для потребления человекам, отвечает требованиям действующих технических регламентов, стандартам и гигиеническим нормам.
Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) было отменено 28 мая 2010 года решением комиссии Таможенного Союза №299 и заменено на свидетельство о государственной регистрации (СГР). Согласно Приложению 1 установлен Единый перечень товаров подлежащей государственной регистрации на территории Таможенного Союза с последующей выдачи свидетельства о государственной регистрации (СГР).
Список подконтрольной продукции:
- Специальные пищевые изделия (для беременных женщин и кормящих матерей, спортсменов, детей), а также БАД, профилактическое и лечебное питание.
- Парфюмерия и косметика разного назначения (для татуировок, пилинга, депиляции, окрашивания волос, химической завивки, средства гигиены для детей и др.).
- Продукты питания, выпущенные впервые (изделия, в производстве которых применяются новые технологии, которые ранее не использовались).
- Детские товары, которые используются для малышей в возрасте до 3-х лет (пустышки и соски, санитарно-гигиенические средства, зубные щетки, ложечки, тарелки и бутылочки, летние головные уборы, чулки, носки и так далее).
- Материалы промышленной и бытовой химии, а также лакокрасочные изделия;
- Другое.
Единый перечень продукции, подлежащей госрегистрации
Полный список товаров, которые должны быть зарегистрированы, приведен в решении Комиссии Таможенного Союза № «О применении санитарных мер в Таможенном союзе» от 28.05.2010.
Регистрацию должны пройти продукты, относящиеся к категориям:
- биологически активных и пищевых добавок;
- спортивного питания;
- алкогольной продукции;
- питьевой и минеральной воды;
- тонизирующих напитков;
- детского питания;
- товаров для гигиены;
- бытовой химии;
- потенциально опасных биологических или химических веществ и др.
Оформление Свидетельства о государственной регистрации
Оформляют документ двум категориям заявителей:
- В первую входят производители продукции, которая изготавливается на территории государств из ТС.
- Во второй находятся зарубежные организации или импортеры товаров, производство которых осуществляется вне границ ТС.
Организация может обратиться в территориальное отделение Роспотребнадзора или воспользоваться услугами аккредитованных центров сертификации, к которым относится Росэксперт.
Процесс оформления СГР представляет собой процедуру, которая последовательно поделена на несколько этапов. Итак:
- Формирование пакета документов и его подача вместе с образцами продукции. Стоит учитывать, что изделия должны быть типичными, представляющими все аналогичные товары. В противном случае вы можете получить отказ.
- Проведение исследований в лабораториях. Необходимо отметить, что подойдут только те учреждения, которые имеют соответствующую аккредитацию и включены в специальный государств реестр. По итогам исследований оформляются протоколы испытаний.
- Подготовка экспертного заключения сотрудником Роспотребнадзора. Причем на этой стадии во внимание принимаются как документы, предоставленные заявителем, так и данные, полученные от лаборатории.
- Вынесение решения о том, что продукция соответствует или же не соответствует единым нормам.
- В случае положительного решения осуществляется регистрация товара. Ему присваивается уникальный идентификационный номер, который так же будет номером СГР.
- Подготовка документа (специальный бланк голубого цвета). В документе фиксируется, согласно каким именно нормам установлено соответствие продукции. Обязательно указывается конкретная категория товара. После обозначается, на основании чего именно выдан документ (протоколы испытаний) и кем именно они были предоставлены (испытательная лаборатория, конкретный центр). Внизу идут данные того, кто выдал свидетельство, а также реквизиты последнего.
- Отправка документа непосредственно заявителю.
Необходимо отметить, что иногда процесс оформления СГР затягивается, если не предоставлены сразу все сведения. Поэтому обращение к профессионалам позволяет заметно упростить и ускорить процедуру.
Какая продукция подлежит государственной регистрации?
Узнать полный список групп товаров, которые подлежат регистрации, можно в технических регламентах, мы же перечислим самые популярные:
- Бытовая химия, к которой также относятся дератизационные и дезинфицирующие средства.
- Специальные пищевые продукты, среди которых стоит выделить детское питание, спортивное, добавки в пищу, продукты для беременных и кормящих женщин. Нужно отметить, что к ним обычно предъявляются особые требования.
- Продукты, изготовленные по новым технологиям. То есть речь идет о том, что раньше не использовалось в принципе.
- Косметические средства. Сюда входят составы для депиляции, детская косметика, интимная, средства для татуажа и прочее.
- Товары для детей до 3-х лет – в этой категории присутствуют зубные щетки, соски, посуда, изделия санитарно-гигиенического разового использования, летние головные уборы.
- Все потенциально опасное. Речь идет о товарах, которые могут представлять определенную угрозу как для человека, так и для окружающей среды.
- Изделия, которые будут контактировать с пищевыми продуктами. Но в данный перечень не входит посуда.
- Предметы, относящиеся к сфере личной гигиены взрослых людей. То есть зубные щетки, ножницы, расчески и прочее.
- Все, что касается системы организации хозяйственно-питьевого водоснабжения. Это различное оборудование, материалы и т.д.
- Минеральная вода, а также столовая и питьевая бутилированная.
- Пищевые продукты, в составе которых есть генетически модифицированные вещества.
- Всевозможные БАДы. При этом их специфика не имеет значения.
- Алкогольные напитки, включая слабоалкогольные.
- Всевозможные тонизирующие напитки (безалкогольные). Учтите, что некоторые запрещены на территории РФ.
- Вся детская одежда, которая относится к первому слою. Речь идет о том, что будет непосредственно соприкасаться с обнаженным телом.
Иногда бывает так, что продукция не входит в вышеуказанный перечень, но при этом все равно нужно подтвердить, что она отвечает принятым санитарно-эпидемиологическим, а также гигиеническим стандартам. В таком случае наша компания поможет оформить соответствующее заключение в Роспотребнадзоре, которое снимет все вопросы.
Перечень необходимых документов
Для отечественных производителей:
- заявление;
- копии заверенных изготовителем/производителем документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (госты, ТУ, регламенты, технологические инструкции, спецификации),
- состав продукции,
- копии технической документации по использованию продукции (инструкция, руководство, регламент, рекомендации);
- копии этикеток (упаковки);
- копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные заявителем;
- акт отбора образцов (проб);
- декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
- выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей;
Для зарубежных производителей:
- заявление;
- копии заверенных изготовителем/производителем документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (госты, ТУ, регламенты, технологические инструкции, спецификации),
- состав продукции,
- декларации изготовителя /производителя о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;
- копии технической документации по использованию продукции (инструкция, руководство, регламент, рекомендации);
- копия документа изготовителя (производителя), удостоверяющего безопасность и качество исследуемых образцов, заверенная в соответствии с законодательством страны, в которой проводится государственная регистрация;
- копии этикеток (упаковки);
- оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством страны, в которой проводится государственная регистрация;
- оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством страны, в которой проводится государственная регистрация;
- копия документа, подтверждающего свободное обращение товаров на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством страны, в которой проводится регистрация, или сведения об отсутствии необходимости оформления такого документа, выданные в соответствии с законодательством государства изготовителя (производителя);
- протоколы исследований (испытаний), научные отчеты, экспертные заключения;
- копии документов, подтверждающих ввоз образцов товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством страны, в которой проводится государственная регистрация.