Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Что входит в бесплатную программу ЭКО по ОМС?». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Эмбрионы подвергаются консервации на предымплантационной стадии развития. Технически это может быть любой период — от зиготы до бластоцисты. Как правило, процедуру проводят на многоклеточных эмбрионах после оценки их качества. Разморозить их можно в любой момент.
По каким критериям оценивается качество размороженных эмбрионов?
Процесс оттаивания, или разморозки эмбрионов, имеет такое же огромное значение, как и заморозка. Медленное оттаивание может привести к образованию кристаллов льда и повреждению клеточных структур. Поэтому скорость нагревания должна быть высокой независимо от того, какой метод криоконсервации был применен.
Количество поврежденных клеток является критерием качества криоконсервированных эмбрионов. В идеале ни одна его клетка не должна пострадать. Такие эмбрионы называются интактными и имеют наибольшие перспективы в плане имплантации и развития.
Однако успешная беременность может наступить и при наличии поврежденных бластомеров. Реальное количество неповрежденных клеток, необходимое для успешной имплантации, неизвестно. В настоящее время для подсадки используются зародыши, у которых хотя бы половина клеток не повреждена. Несмотря на большой ущерб, нанесенный заморозкой, эмбрион сохраняет высокий потенциал к реконструкции и нормальному развитию.
Помимо подсчета поврежденных клеток, используются и другие прогностические показатели. Например, в ряде случаев размороженные зародыши некоторое время культивируют на искусственной питательной среде (если это позволяет стадия их развития). С одной стороны, это уменьшает количество выживших эмбрионов, поскольку наиболее слабые из них погибают, а с другой — это позволяет выбрать наиболее перспективные зародыши, что увеличивает шансы на успешную имплантацию и беременность. Также хорошим прогностическим фактором является возобновление клеточного деления в течение 24 часов после разморозки.
В 2018 году в услуги ЭКО, которые можно провести в рамках ОМС, включили две программы — криоконсервацию эмбрионов и половых клеток (яйцеклетки и сперматозоиды) и перенос оттаянных эмбрионов. Приказ вступил в силу с 11.03.2018. Таким образом, в настоящее время пара может рассчитывать на следующие процедуры, которые оплатит ОМС:
- обследование, подготовка и вступление в программу ЭКО;
- стимуляция суперовуляции;
- контроль созревания ооцитов и их пунктирование;
- непосредственно искусственное оплодотворение, в том числе с помощью ИКСИ;
- культивирование эмбрионов и подсадка их в полость матки;
- процедура криоконсервации эмбрионов высокого качества;
- разморозка и подсадка эмбрионов в случае неудачной первой попытки. Подготовка эндометрия к имплантации, контроль размороженных эмбрионов и осмотр врача оплачиваются самостоятельно. Подготовка к имплантации осуществляется на базе женской консультации.
Помимо этого, есть возможность криоконсервации за счет средств ОМС сперматозоидов и яйцеклеток. Показанием к такой процедуре может стать проведение химиотерапии и лучевой терапии при борьбе со злокачественными новообразованиями.
Обратите внимание! Хранение криоконсервированных эмбрионов и гамет оплачивается пациентами самостоятельно. Чтобы провести повторную подсадку криоконсервированных эмбрионов за счет ОМС, необходимо получение повторного направления в Минздраве.
В каждом регионе есть свои правила и возможности проведения криоконсервации по ОМС. Необходимую информацию уточняйте в женской консультации или центрах репродуктивного здоровья.
- Криопротокол – это процедура шоковой заморозки эмбрионов, оставшихся после ЭКО. Воспользоваться замороженными эмбрионами можно уже через месяц и в течение десяти лет в любой момент.
- В 2018 году в список пунктов, входящих в ЭКО и доступных по ОМС, вошла криоконсервация и перенос эмбрионов в полость матки. Оплату хранения замороженного материала для подсадки пациентка должна оплачивать отдельно.
- Процедура криопротокола возможна только в том случае, если после стимуляции овуляции остались качественные эмбрионы, способные перенести заморозку.
- Необходимо уточнять условия, которые предъявляются ко всем желающим осуществить криопротокол за счет средств ОМС, в вашем регионе, а также уточните включен ли субъект РФ, в котором вы проживаете, в перечень, осуществляющих данную правительственную программу.
Попытка номер 1 и коллизия норм
17 августа 2017 года Приказом Минздрава России № 525н в Стандарт медицинской помощи при бесплодии с использованием вспомогательных репродуктивных технологий, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 октября 2012 г. № 556н, были внесены изменения, дополнившие Стандарт такими медицинскими услугами как криоконсервация эмбрионов и криоконсервация гамет.
К сожалению подобные изменения (до вступления в силу Приказов № 42н и № 43н, рассматриваемых в данной заметке) так и не смогли обеспечить проведения криоконсервации эмбрионов и гамет в рамках ОМС. Во-первых, изменения были внесены в Стандарт, но не в Порядок. Вместе с тем, пункт 23 Порядка содержал исчерпывающий перечень этапов базовой программы ЭКО, который не включал в себя криоконсервации эмбрионов и гамет. Во-вторых, в разделе Порядка, посвященному криоконсервации эмбрионов и половых клеток (пункты 40-53), отсутствовало малейшее упоминание о возможности криоконсервации в рамках базовой программы ОМС – наоборот, все нормы говорили о проведении криоконсервации за счет личных средств граждан. Таким образом, создалась ситуация коллизии между нормами Стандарта (предусматривающего криоконсервацию в рамках ОМС) и Порядка (не предусматривающего криоконсервацию в качестве компонента базовой программы ЭКО).
Наконец, следует отметить и то, что ни в Порядке, ни в Стандарте не была предусмотрена такая медицинская услуга как «внутриматочное введение криоконсервированного эмбриона». Очевидно, предполагалось, что такие действия охватываются медицинской услугой «внутриматочное введение эмбриона», которая действительно содержалась в Стандарте. Однако согласно Номенклатуре медицинских услуг, утвержденной Приказом Минздрава России от 13.10.2017 № 804н, «внутриматочное введение эмбриона» и «внутриматочное введение криоконсервированного эмбриона» являются различными медицинскими услугами. Поэтому, если вопрос о проведении криоконсервации эмбриона за счет ОМС с момента выхода Приказом Минздрава России № 525н оставался спорным (коллизия норм Порядка и Стандарта), то внутриматочное введение криоконсервированного эмбриона однозначно не охватывалось программой ОМС (так как отсутствовало и в Порядке, и в Стандарте).
Бесплатное ЭКО для женщин, проживающих в Московской области
Для потенциальных будущих мам, которые хотят пройти ЭКО за счет средств ОМС в нашем центре, но не являются жительницами Московской области, разработан несколько иной алгоритм действий. Что необходимо и что входит:
- Пройти медицинскую комиссию, чтобы врач-гинеколог поставил диагноз «бесплодие», указал причину заболевания и то, что женщине можно помочь с помощью ЭКО.
- С оформленными бумагами посетить Минздрав Московской области, в котором действует Комиссия по отбору пациентов, направляемых на лечение бесплодия за счет средств ОМС. Подождать, пока ее представители рассмотрят предоставленные документы и примут окончательное решение о возможности выдачи направления.
- С 2021 года во многих районах Московской области были созданы кабинеты бесплодного брака, для облегчения прохождения женщинами процедуры получения направления на ЭКО по ОМС. В данных кабинетах ведут прием репродуктологи, которые после подтверждения наличия диагноза бесплодия составят заключение и оперативно внесут в Лист ожидания с присвоением индивидуального шифра пациента.
- Затем, как и жительницам Москвы, нужно будет указать в заявлении желаемую медицинскую организацию (в перечне доступных для проведения ЭКО клиник на наше медицинское учреждение числится как ООО «МЕДЭКО» реестровый номер 965401).
Проведение криопрограммы ЭКО состоит из следующих этапов:
- Разморозка криоконсервированных эмбрионов;
- Внутриматочное введение размороженного эмбриона, в том числе донорского (допускается перенос не более 2-х эмбрионов; пациенткам с отягощенным акушерским анамнезом и патологией матки показан селективный перенос 1 эмбриона). Законченным случаем криопрограммы ЭКО считается процедура ЭКО, завершенная переносом размороженного эмбриона.
ВНИМАНИЮ ПАЦИЕНТОВ: при проведении базовой программы ЭКО, при проведении криопрограммы ЭКО диагностика беременности (кровь на ХГЧ, УЗИ) – В ПОДАРОК.
В рамках базовой программы ОМС (в случае возникновении показаний) дополнительно за счет личных средств и иных средств, предусмотренных законодательством Российской Федерации производится:
- Предоставление спермы донора, донорских ооцитов;
- Преимплантационное генетическое тестирование (ПГТ).
Не входят в базовую программу ОМС следующие медицинские услуги:
- Криохранение половых клеток и эмбрионов;
- Программа ЭКО суррогатного материнства;
- Другое.
Что входит в ЭКО по ОМС?
Список бесплатных услуг постоянно пополняется. В 2019 году в него включили криоконсервацию эмбрионов, подсадку размороженных эмбрионов в матку и ИКСИ (инъекция сперматозоида). Между ЭКО и ИКСИ есть различия: в первом случае эмбрион оплодотворяется вне тела женщины, «в пробирке», во втором – сперматозоид подсаживают в яйцеклетку in vivo, то есть в теле женщины.
Также к бесплатным услугам относятся:
• стимуляция суперовуляции. Протоколы и препараты назначаются врачом и также бесплатны,
• мониторинг роста фолликулов,
• пункция (забор) яйцеклетки из фолликула,
• оплодотворение яйцеклетки (in vivo, in vitro) и культивирование эмбрионов,
• подсадка (перенос оплодотворенного эмбриона в матку).
Когда эмбрион окажется в матке, остается только ждать результата – заветных двух полосочек на тесте. «Лишние» эмбрионы можно заморозить, процедура их криоконсервации бесплатна, но вот за хранение или транспортировку придется доплатить.
В бесплатные услуги ЭКО по ОМС также не входят:
• донорские материалы,
• услуги суррогатной матери,
• генетическая диагностика эмбрионов перед подсадкой.
Пошаговое оформление квоты на ЭКО по ОМС
Рассмотрим, как встать на квоту ЭКО, пошагово.
- Обратитесь в женскую консультацию по месту жительства по поводу бесплодия.
- Пройдите обследование для определения причины бесплодия и постановки диагноза. Полный перечень анализов и исследований, которые нужно сделать женщине и мужчине, предоставит лечащий врач. Большую часть из них можно сделать бесплатно.
- ЭКО делают при отсутствии противопоказаний. Если у вас их нет, в женской консультации подготовят выписку из медицинской карты и направление на процедуру.
- Пациентке необходимо подготовить копии документов и заявление на получение услуги ЭКО по ОМС в выбранной клинике.
Причины неудачных ЭКО
Далеко не всегда ЭКО заканчивается беременностью. Среди наиболее распространенных причин неудачи выделяют:
- неудовлетворительное состояние эндометрия (внутреннего слоя матки) на фоне хронических заболеваний, гормональных сбоев и т.п.;
- реакция организма на стимуляцию: колебания гормонального фона нарушают естественные процессы подготовки организма к беременности;
- генетические сбои: дальнейшее развитие эмбриона после подсадки приводит к формированию фатальных мутаций и самопроизвольному прерыванию беременности или отсутствию имплантации;
- патология свертывающей системы крови: тромбозы в мелких сосудах, нарушающие кровоснабжение эмбриона.
К факторам риска также относят избыточный вес, возраст старше 40 лет (для женщины) и 45 лет (для мужчины), перенесенные острые и имеющиеся хронические заболевания и т.п.
Состояние после криопереноса эмбрионов: ощущения и симптомы
Развитие эмбриона после криопереноса осуществляется точно так же, как при физиологической беременности. Процесс может протекать без каких-либо симптомов. Большинство женщин, тем не менее, регулярно прислушиваются к своему самочувствию, чтобы понять увенчалась ли попытка успехом.
Нормальными ощущениями после криопереноса эмбрионов считаются:
- небольшая боль в животе и/или поясничной области;
- незначительное усиление естественных выделений из половых путей (без примеси крови или неприятного запаха);
- умеренное повышение температуры (в пределах 37,1 градуса);
- повышение общей тревожности, беспокойство.
Если имплантация произошла успешно, после криопереноса эмбриона тест на беременность окажется положительным, а также возникнут субъективные симптомы:
- нагрубание молочных желез;
- ощущение тяжести в нижней части живота;
- учащение мочеиспускания;
- тошнота по утрам;
- сонливость в дневное время, бессонница ночью.
Чтобы подтвердить или опровергнуть наступление беременности, репродуктологи проводят анализ крови на определение бета-ХГЧ, а также делают УЗИ, позволяющее визуализировать плодное яйцо.
Почему не приживается эмбрион после криопереноса?
Вероятность успеха повторного протокола ЭКО с использованием замороженных эмбрионов выше, чем при первой попытке использования репродуктивных технологий. Это связано с более тщательным обследованием пациентки, тщательным изучением каждого эмбриона, а также отсутствием гормональной стимуляции непосредственно перед криопереносом. Среди частых причин неудач выделяют:
- повреждение эмбриона в процессе криоконсервации или разморозки;
- недостаточная подготовка эндометрия к криопереносу эмбрионов;
- недостаточное восстановление после предыдущей попытки;
- несоблюдение рекомендаций врачей по образу жизни после переноса;
- непредвиденные обстоятельства: болезнь матери во время беременности, интоксикация и т.п.;
- непредсказуемые мутации и аномалии развития в процессе дальнейшего созревания эмбриона в утробе матери.
Криоперенос эмбрионов – это возможность дать новый шанс стать родителями без полноценного прохождения протокола ЭКО. В Центре репродуктивного здоровья «СМ-Клиника» имеются полноценная криолаборатория, в которой работают опытные специалисты, а также собственный банк для хранения замороженного материала. Мы проведем вас через все этапы ЭКО с криопереносом или без него, начиная с первой консультации и заканчивая родами.
Недостатки заморозки эмбрионов
Процедура криоконсервации, к сожалению, несет в себе определенные риски. Зародыши даже самого лучшего качества могут не перенести процесс замораживания, и после ожидаемой разморозки идти в новый протокол пациентке будет не с чем.
К счастью, технологии криоконсервации значительно улучшились за последнее десятилетие. Раньше повсеместно в репродуктивных клиниках практиковался так называемый «медленный» метод заморозки, когда температура соломинок понижалась постепенно, и был велик риск, что кристаллы жидкости разорвут клетки зародыша. Утраты составляли до 20-30%.
Сейчас в «Центр ЭКО» используется метод витрификации. В этом случае охлаждение происходит практически мгновенно, и разрушаются всего 4-5% эмбрионов. В большинстве случаев это происходит из-за генетической несостоятельности зародыша. Эксперты отмечают, что, скорее всего погибший после витрификации и разморозки эмбрион не был бы пригоден к переносу.
- Флюорография
- ЭКГ
- Цитологическое исследование мазков шейки матки
- УЗИ молочных желез (женщины до 40 лет) или маммография (женщины старше 40 лет), исследование проводится в I фазу цикла. При выявлении патологии консультация маммолога о возможности проведения ЭКО и вынашивания беременности.
- Заключение терапевта о состоянии здоровья и возможности проведения ЭКО и вынашивания беременности
- Консультация генетика от 35 лет и старше (также при наличии хотя бы у одного из партнёров хромосомных или генных нарушений, наличие хотя бы у одного партнёра детей с хромосомными или генными нарушениями, врожденными пороками развития, умственной отсталостью, кровнородственный брак; бесплодие неясного генеза, привычный выкидыш, повторные неудачные попытки ЭКО 3 – у женщин моложе 35 лет, 2-х попытках у женщин 35 лет и старше; тяжелых нарушениях сперматогенеза у мужчин)
Как происходит замораживание?
Перед тем, как замораживать живые объекты, из них удаляют влагу. В противном случае она превратится в кристаллы льда и станет причиной гибели биоматериала.
Сначала объекты помещают в среду, насыщенную специальными веществами-криопротекторами, благодаря которым цитоплазма сохраняет гелеобразное состояние и остается способной к восстановлению. После заморозки эмбрионы,яйцеклетки и сперму помещают в специальные носители, а затем в криобанк.
Криоконсервация может осуществляться двумя способами: путем медленного охлаждения или сверхбыстрого замораживания, именуемого витрификацией На сегодняшний день наиболее эффективным методом (выживает около 98% эмбрионов) является витрификация. Разморозка эмбрионов производится при комнатной температуре. При этом из них удаляется криопротектор и замещается на воду. Эмбрион «оживает». Зародыши на стадии дробления и бластоцисты можно подсаживать в тот же день. Дети, рожденные с использованием замороженного материала, ничем не отличаются от тех, что появились на свет естественным путем.
Особенности криоконсервации эмбрионов
Процедура необходима, если:
- после переноса остаются жизнеспособные эмбрионы
- первая попытка экстракорпорального оплодотворения окажется неудачной (в этом случае не придется прибегать к повторной стимуляции яичников);
- женщина захочет в будущем повторно забеременеть;
- пара планирует воспользоваться программой суррогатного материнства;
- у женщины при переносе эмбрионов развивается синдром гиперстимуляции яичников;
- эндометрий оказывается незрелым – эмбрионы подвергают замораживанию, а после того, как эндометрий созреет, их имплантируют в стенку матки;
- у женщины нарушен гормональный фон или обнаружена инфекция – в таком случае перенос становится возможным только по окончании курса терапии.
Сколько действуют результаты анализов и обследований
Сроки годности результатов обследования перед ЭКО строго регламентированы.
При первом визите в клинику для начала процедуры ЭКО нужны будут оригиналы результатов обследования с актуальными сроками действия. Их прикрепят к истории болезни.
Таблица Сроки действия анализов и обследований для ЭКО по ОМС
| Анализ/обследование | Сроки действия |
| УЗИ матки и придатков | 2 недели до ЭКО |
| Флюорография или КТ | 1 год |
| ЭКГ | 1 год |
| УЗИ молочных желез | 1 год |
| Маммография | 1 год |
| Анализ на ВИЧ, гепатит и бледную трепонему | 3 месяца |
| Общий, биохимический анализ крови, коагулограмма | 1 месяц |
| Микроскопическое исследование мазков | 1 месяц |
| Цитологическое мазка с поверхности шейки матки и цервикального канала | 1 год |
| Исследования на инфекции, передающиеся половым путем | 3 месяца |
| Исследование ФСН и АМГ | 6 месяцев |
| Спермограмма | 6 месяцев |
| Консультация терапевта, уролога, генетика | 1 год |
Важно перед обращением в клинику проверить, все ли документы есть в наличии. Если каких-то исследований не хватает, они просрочены или выявлена патология, то это может повлечь перенос даты вступления в программу ЭКО.